Lynparza治疗晚期卵巢癌总缓解率高达72%

时间：2021-04-10 19:40

　阿斯利康(AstraZeneca)和默沙顿(Mershadon)最近在芝加哥举行的美国临床肿瘤学学会(AmericanSociety Of ClinicalOncology)年会上，以抗癌药物Lynparza(俗称：olaparib，Orapali片)为目标，单独介绍了卵巢癌III期临床研究的详细数据。

　　日本癌研有明医院合作机构携康国际了解到，研究结果显示，林帕萨的化疗方案比医生选择的化疗方案更有效，后者曾接受过两种以上的化疗方案。林帕萨是第一位、也是唯一一位接受过两种以上化疗方案的晚期卵巢癌患者。这项研究是作为一项与美国FDA一致的上市后承诺研究进行的。根据数据，Lynparza是第一种、也是唯一一种PARP抑制剂，在这种情况下，其疗效明显优于化疗。
　　SOLO-3是一项随机、开放标签、对照、多中心的III期研究，共266例复发卵巢癌患者，其中有有害或可疑的BRCA 1或BRCA 2突变，他们曾接受过两种或两种以上的化疗方案。在研究中，患者随机接受林帕萨(300 mg片，每天两次)或单药化疗(紫杉醇、拓扑替康、聚乙二醇脂质体、阿霉素或吉西他滨)2：1。
　　主要终点是独立盲法中心(BICR)评估的客观缓解率(ORR)，即肿瘤负担降低到预定百分比的患者比例，主要次级终末包括(PFS)无进展、第二疾病进展时间(PFS 2)和总生存期(OS)。
　　研究结果表明，本研究达到了主要终点，与化疗组相比，林帕萨治疗组与化疗组比较，有统计学意义(72.2%vs51.4%[95%CI：1.40~4.58]，p≤0.002)，同时，本研究也达到了PFS的关键次级终点，与化疗组比较，林帕萨治疗组与化疗组比较，临床疗效有显着性差异(中位数：13.4个月vs9.2个月[HR=0.62]，p≤0.013)。
　　在这项研究中，Lynparza的安全性和耐受性与以前的研究一致。最常见的不良反应为恶心(65%)、乏力(52%)、贫血(51%)、呕吐(38%)、腹泻(28%)、中性粒细胞减少(23%)和腹痛(21%)。≥3级最常见的不良反应包括贫血(21%)、中性粒细胞减少(10%)、疲劳/疲劳(5%)和血小板减少(4%)。在Lynparza治疗组中，48%的患者被AE打断，7%的患者停止治疗，而化疗组的这一比例分别为42%和20%。
　　据日本癌研有明医院合作机构携康国际了解，Lynparza是第一种口服PARP抑制剂，也是第一种利用DNA损伤反应(DDR)途径缺陷(如BRCA突变)杀死癌细胞的靶向药物，具有治疗多种DNA修复缺陷的潜力。

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