出国看病 新型放化疗增敏剂显著延长头颈癌生存期

时间：2021-04-01 21:41

头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)是世界第六常见的癌症类型，超过一半的患者被诊断为局部晚期(LA)疾病。高危LA-SCCHN患者，包括HPV阴性口咽癌(OPC)患者和重度吸烟者，即使按照目前的护理标准(SOC)，预后也很差，因为超过一半的患者会复发。LA-SCCHN的后果严重影响患者的生活质量和社会交往，影响患者的表情、说话、饮食和呼吸。该领域迫切需要额外的疗法，以确保面临这种毁灭性疾病的患者能获得更好的预后。

　　Debiopharm是一家瑞士生物制药公司，致力于开发创新的肿瘤治疗方法。出国看病服务机构携康国际了解到，最近该公司发布了一项关于Debio1143治疗高危局部晚期头颈鳞状细胞癌(LA-SCCHN)的随机二期研究的令人信服的三年随访结果。本研究评价了debio1143联合放化疗(CRT)和单纯CRT治疗高危LA-SCCHN的疗效和安全性。数据显示，与CRT对照组相比，Debio1143+CRT治疗组的总生存率(OS)显著提高，死亡风险降低一半(P=0.0261)。
　　此外，96例LA-SCCHN患者的3年随访结果也证实了最近发表在《柳叶刀》上的2年预期结果的持续性。所有其他关键终点显示统计学上的显著改善，包括无进展生存率翻倍和缓解持续时间延长。第二年debio1143+CRT方案的可预测性和可管理性在第三年基本保持不变。应注意的是，研究治疗在研究开始时分3个周期进行(每个周期为3周)。
　　Debio 1143是一种潜在首创的(first-in-class)、口服IAP(细胞凋亡抑制蛋白)抑制剂，通过促进细胞程序性死亡和增强抗肿瘤免疫，使肿瘤细胞对放化疗敏感。Debio 1143具有免疫调节特性，是与免疫检查点抑制剂联合应用的天然候选药物。此外，与IAP拮抗剂类的其他成员一样，Debio 1143通过模拟天然SMAC(第二个线粒体衍生的胱天蛋白酶激活剂)的活性来促进癌细胞的凋亡。通过这种双重作用模式，Debio 1143有潜力与免疫治疗、化疗和/或放疗相结合，改善多种类型癌症患者的治疗效果。在LA-SCCHN患者中观察到的临床益处表明，将Debio 1143整合到广泛使用的CRT方案中，是一种很有前途的治疗方法，可用于多种癌症类型。
　　据出国看病服务机构携康国际了解，今年2月，美国FDA授予Debio 1143突破性药物资格(BTD)，结合当前的标准护理——以顺铂为基础的化放疗(CRT)，治疗先前没有接受过治疗、不可切除性LA-SCCHN患者。在过去的25年里，还没有新批准的治疗方法来治疗LA-SCCHN患者。此次BTD资格认定，体现了Debio 1143结合LA-SCCHN当前标准护理可提供显著益处的潜力，可用于应对这种癌症中存在的高度未满足需求。
　　Debio1143是头颈部癌症中为数不多的临床进展之一，在过去的25年中，没有新的治疗方法被批准。Debiopharm将于9月启动一项关键的III期试验，评估Debio1143联合CRT治疗头颈部癌症患者的疗效。该公司还在评估debio1143和免疫检查点抑制剂(PD-1/PD-L1)联合治疗多发性实体瘤的效果。迄今为止，已有200多名患者在不同的肿瘤适应证和治疗途径中接受了debio1143治疗，在这些研究中显示了良好和一致的安全性。
　　debiopharm的首席开发官安吉拉·祖贝尔(Angela zubel)说：“这对头颈部癌症患者和研究界来说是一个重要的进步，因为这种潜在的一线治疗可能会从一开始就改变这些患者的治疗方式。我对研究中观察到的长期结果的改善感到非常鼓舞。这些结果表明，debio 1143与CRT联合应用有可能延长患者的生命，更好地控制疾病。”
　　该研究的首席研究员、洛桑大学医院放射肿瘤学系主任让·布希斯教授说：“这三年的随访结果对高危头颈癌患者，尤其是预后最差、HPV阴性的患者可能具有重要意义。随着Debio1143进入III期，我们将能够收集这种放射化学增强IAP拮抗剂的进一步证据，它有可能成为放射肿瘤学的标准护理疗法。”

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