携康国际：丙肝最新消息，艾伯维泛基因型疗法

时间：2019-06-17 15:57

 在旧金山举行的艾伯维第69届年会上，美国生物技术巨头美国肝病研究学会(AbbVie)最近提交了关于IIIB分期的新数据-8例丙型肝炎患者接受了丙型肝炎药物Mavyrett(AASLD)的治疗，这是一种泛基因型丙型肝炎药物。
EXPEDION-8是一项正在进行的非随机、单臂、开放标签、多中心IIIB研究，目的是评价Mavyrett在原发性和代偿性肝硬化1型和代偿型≤6型肝炎患者中的有效性和安全性。该研究包括两个队列：队列1为1、2、4、5、6代偿性肝硬化丙型肝炎患者(n=280)，队列2为代偿性肝硬化丙型肝炎基因型3。在队列1的280例患者中，7例被排除在svr 12分析之外(n=273)，其中5例是由于随访失败，2例是由于不到8周的治疗(其中1例达到SVR12)。
资料显示，Mavyret8周方案治疗丙型肝炎1、2、4、5和6型的病毒学治愈率为100%(SVR12，n=273/273)。到目前为止，第一组没有病毒学失败的报告，也没有病人因不良事件而停止治疗。研究人群报告的不良事件(＞5%)包括(9.6%)、疲劳(8.6%)、头痛(8.2%)和恶心(6.4%)。6个严重的不良事件(2%)发生在研究期间，所有这些都被认为与Mavyrett无关。这项研究没有发现新的安全信号。
美国威尔康奈尔医学院(Will Cornell Medical School)的医学教授罗伯茨·S·布朗(RobertS.Brown)指出，目前的指导方针建议对新诊断的丙型肝炎患者进行12周的通用基因型治疗。EXPEDION-8的研究数据显示，EXPEDION-8治疗8周的病毒学治愈率为100%。该药物有望简化对丙型肝炎患者的治疗，同时提高治愈率。
Mavirett由两种独特的固定剂量的抗病毒药物组成，其中glecaprepr(G，100mg)是NS3/4A蛋白酶抑制剂，pibrentasvir(P，40mg)是NS5A抑制剂。在美国，12周的方案已被FDA批准用于所有六种基因型(GT1-6)的成年代偿性肝硬化患者。
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