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溶瘤病毒疗法靶向膀胱癌!新锐获1.2亿美元助力

时间:2022-11-18 17:20

  近日,专注于为泌尿系癌症患者开发新型疗法的溶瘤免疫疗法公司CG Oncology宣布完成了1.2亿美元的E轮融资。截至目前,该公司已获得总计超过2亿美元的资金。新闻稿指出,此次融资获得的资金将用于推进公司在膀胱癌方面的主要临床项目获得FDA的批准,并扩大其管线的范围,以解决泌尿系统癌症未满足的医疗需求,例如对卡介苗(BCG)无应答的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者的一线疗法。

  该公司的主要候选药物CG0070是一种膀胱内给药的溶瘤病毒疗法,基于一种改造的5型腺病毒(Ad5)骨架,包括一个肿瘤特异性启动子,和一个粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)转基因。在裂解肿瘤细胞后,GM-CSF与肿瘤特异性抗原和其他危险信号一起释放。GM-CSF可以激活树突状细胞(DC),DC细胞识别肿瘤抗原,并将其呈递给细胞毒性和辅助性T细胞,从而促进其成熟。然后,这些T细胞能够在整个身体中循环,识别并攻击残留的肿瘤细胞。

  目前,CG0070处于单药治疗BCG无应答的NMIBC的3期试验中。此外,CG0070也在开展与PD-1抑制剂pembrolizumab联合治疗相同适应症的2期研究。CG0070与另一种PD-1抑制剂nivolumab联用治疗其他类型的膀胱癌的研究也在评估中。近期,CG Oncology公布了上述2期临床试验的积极中期数据,结果如下:

  截至2022年10月10日的数据,88%(28/32)可评估疗效的患者在接受治疗3个月的时间点达到完全缓解(CR)。在其他时间点可评估CR的患者中,88%(23/26)的患者在6个月内、86%(18/21)的患者在9个月以及73%(11/15)的患者在12个月评估时也保持了CR。该联合疗法通常耐受性良好,不良事件特征与先前在单独使用每种药物的研究中观察到的相一致。报告的最常见的治疗相关不良事件包括一过性的1-2级局部泌尿生殖系统症状。

  作为单一疗法时,该疗法表现出了潜在“best-in-class”的疗效和安全性,在与免疫检查点抑制剂联合使用时展现了强大的响应率。鉴于CG0070在大量已接受过前期治疗的BCG无应答的高风险NMIBC患者中的高完全缓解率,加上目前全球BCG短缺的现状,CG Oncology决定在2期试验中评估CG0070作为BCG无应答的中风险NMIBC患者的一线治疗的潜力。

  CG Oncology的首席执行官Arthur Kuan先生表示:“我们很高兴得到投资者们的支持,帮助我们完成为泌尿系统癌症患者开发创新疗法的使命。我们在膀胱癌方面持续获得的临床进展证明了我们的候选药物CG0070在单一疗法和联合疗法研究中的疗效,为进一步扩大其在泌尿肿瘤适应症中的发展奠定了基础。”

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