肺癌的重离子放射治疗

时间：2017-06-24 17:35

　　即使是通过手术有望得到根治的I期非小细胞肺癌，有些病例也不能手术或不希望进行手术。针对这样的患者，如何开发出安全可靠的治疗方法降低肺癌死亡率是一个重要的课题。

　　放医研从1994年11月开始对肺癌实施重离子放射治疗，至2009年12月止接受了此种治疗的肺癌患者总计达到918名。放医研在针对周围型I期肺癌的重离子放射治疗进行临床试验的过程中，在对治疗方法的安全性和效果进行确认的同时将治疗期间逐次由起初的6周(10次分割照射)缩短至了3周(9次分割照射)、1周，目前1天内结束照射的临床试验正在进行。

　　II期临床试验的结果显示，在重离子照射对正常组织的副作用上，临床上没有出现3级以上的肺反应，5年局部控制率达到了91.8%。

　　重离子放射治疗对无法手术的患者来说，作为可以取代手术的局部疗法可降低肺癌的死亡率。

　　虽然肺癌筛查的普及使更多的通过手术有望根治的I期肺癌被发现，但由于肺功能低下、患有心脏疾病等原因无法手术和不希望手术的病例仍然存在。针对这样的患者，如何开发出安全可靠的治疗方法降低肺癌死亡率是一个重要的课题。

　　本文主要对放医研针对非小细胞肺癌实施重离子放射治疗时的周围型I期肺癌的治疗成绩进行阐述。

　　放医研从1994年11月开始针对肺癌的重离子放射治疗进行临床试验，从2003年11月开始有一部分类型的肺癌成为了先进医疗的治疗对象，至2009年12月止治疗的患者总计达到918名。

　　最初治疗时，放医研以周围型I期肺癌、中心型肺癌、肺门周围型肺癌、胸壁浸润肺癌(作为术前照射实施)为对象，实施了18次(6周)分割照射的剂量增加试验。在对胸壁浸润肺癌进行的术前照射中，手术摘除的标本的病理所见可以确认重离子照射具有强大的抗癌效果。针对周围型I期非小细胞肺癌 ，放医研在推进临床试验的过程中，逐渐减少分割照射的次数，从最初的9次(3周)分割照射缩至了4次(1周)分割照射。

　　目前，放医研正在针对周围型I期肺癌进行1次(1日)照射的剂量增加试验(图1)。试验结果显示，即使缩短照射时间，皮肤和肺部也没有出现不良反应。目前试验取得了与9次分割照射和4次分割照射几乎同等的成绩。

　　临床试验的对象和方法

　　9次分割照射和4次分割照射的全部患者在5年多前已经完成了治疗，下文对这些患者的长期临床经过进行叙述。

　　临床试验中对象患者总计131位，其中男性94名，女性37名，平均年龄为74.5岁。癌病灶总计131个，其中T1期的肿瘤直径在3cm以下的有72个，T2期的肿瘤直径超过3cm的有59个。在组织学类型上，腺癌85例，扁平上皮癌43例，其他3例。131例中有 51例接受了2.0GyE/9次的分割照射，80例中IA期患者接受了剂量为52.8GyE的，IB期患者接受了剂量为60.0GyE的4次分割照射。

　　在放医研接受重离子放射治疗的患者，有76%是外科医生判断为不适合手术的病例，其他的病例是患者拒绝手术。在医学上不适合手术的病例中，肺功能低下的病例约占全体病例的60%。

　　临床试验的结果

　　临床试验的结果显示，在重离子束照射对正常组织造成的副作用方面，临床上没有出现3级以上的肺反应。 对上述病例中的28名80岁以上的高龄患者进行分析后发现，肺功能障碍也为轻度。

　　在抗肿瘤效果方面，重离子放射治疗的3年局部控制率达到了93.0%，5年局部控制率达到了91.8%。从不同的肿瘤直径来看，TI期的3年/5年局部控制率分别为98.6%/96.7%，T2期的分别为85.0%/85.0%。肿瘤直径超过3cm的T2期的肺癌也取得了良好的局部控制率。对生存率进行研究的结果显示，3年累积生存率分别为T1：79.9%,T2:47.5%,5年累积生存率分别为T1：50.7%，T2：32.2%。3年/5年原病生存率分别为T1：89.9%/82.7%，T2：65.4%/55.2%。

　　与其他治疗方法的比较

　　1) 与立体定向放射治疗和质子治疗的比较

　　据报告称，针对不适合手术的早期肺癌病例，传统的放射线治疗取得的3年局部控制率为30-70%。虽然如此，近年来，在使用传统的X射线的照射方法上下工夫的立体定向放射疗法(定位照射)治疗肺癌取得了良好的成绩。

　　2) 与手术的比较

　　上表中记载的是重离子放射治疗后5-10年间的治疗成绩。日本肺癌学会和日本胸外科学会的联合调查了与同时期手术成绩的比较结果：1999年1年间的针对不同分期的肺癌患者实施手术切除的成绩为，3年累积生存率分别为“临床分期IA期：84.4%，IB期为70.3%，5年累积生存率分别为ⅠA期：77.0%，ⅠB期：60.1%。IA期肺癌重离子放射治疗的成绩是3年生存率为79.9%，原病生存率为89.9%，至于粗生存率劣于手术，是因为接受重离子治疗的患者的年龄比接受手术的患者的年龄大10岁，导致与手术相比，因其他疾病死亡的人数多。

　　与此相对，重离子放射治疗IB期肺癌的5年原病生存率为55.6%。出现这种差异的原因是IA期肺癌的转移・复发的发生频率为24%，但是IB期的发生频率较高，为63%。为了提高IB期肺癌的治疗成绩，也许需要采用化疗等辅助疗法进行治疗。

　　重离子放射治疗的照射范围相当于手术部分切除的范围，从部分切除和区域切除等缩小手术的成绩看，临床分期为I期的肺癌5年生存率约为50%。在我们治疗的患者中，不适合手术的患者很多，占76%，重离子治疗被认为是一种侵袭性小、效果良好的治疗方法。

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