NCCN最新指南：纳米刀（不可逆电穿孔）入围胰腺癌治疗！

时间：2017-07-03 16:51

　　胰腺癌俗称“癌中之王”。近年来，胰腺癌的全球发病率呈上升趋势，在所有恶性肿瘤中占2%-3%。能手术的病例只占20%，外科手术是治疗胰腺癌的主要手段，但难点在于根 治术后平均生存时间只有18-26 个月，80%以上不能根 治切除的病人生存期仅仅不到一年。因此，提高胰腺癌病人的生存质量、延长病人的生存时间，是所有医生努力的方向。

　　纳米刀技术首次被写进NCCN指南

　　在最 新出炉的2017年NCCN胰腺癌临床实践指南(V2 版)中，首次提及了除手术治疗、放化疗之外的一项新技术----纳米刀。认为其采用电脉冲诱导细胞凋亡来杀死肿瘤细胞的原理，对局部晚期胰腺癌可能具有一定的安全性和有效性，并能改善生存率。

　　对失去手术机会的局部晚期胰腺癌患者来说，目前临床多采用放疗和化疗，但总体疗效不满意。其他局部疗法如射频、微波和冷冻等传统热力学消融对胰腺周围组织结构损伤大，可引起胰漏、胆漏等并发症。

　　纳米刀消融技术是一种不依赖热量形式的新兴肿瘤消融技术。其利用微创电极传递毫秒级电脉冲，形成外来电场改变细胞膜磷脂双分子层的跨膜电位，使细胞膜进行重排，细胞表面出现很多纳米级孔隙，导致细胞膜渗透压升高，当脉冲能超过某个电场阈值时，造成不可逆的细胞损伤，引起细胞凋亡，具有限制细胞外基质损伤和保护大血管及胆管结构的特点，因此，纳米刀技术可能是治疗邻近或包绕腹腔干、门静脉及胆总管等重要管腔等不可切除胰腺癌一种重要的选择。

　　纳米刀可用于治疗局部晚期胰腺癌患者

　　纳米刀作为一种姑息治疗技术适用于不能手术治疗、化疗或标准治疗的晚期胰腺癌患者。国外一些学者率先开展了一系列多病例的临床回顾研究和临床试验。如2012年Narayanan报道了纳米刀消融治疗14例不可切除性的晚期胰腺癌，无纳米刀消融相关死亡率，术后无病生存期分别达11个月和14个月;2015年Belfiore等报道对20例局部晚期胰腺癌行CT引导下经皮纳米刀消融治疗联合化疗，18例患者经纳米刀术后6个月病灶缩小率达42.89%。同年Paiella等报道对10例不可手术切除的胰腺癌患者行纳米刀消融，总生存期7.5个月(2.9～15.9个月)。

　　已初步证实纳米刀的安全性和有效性

　　Martin RC在2012～2016年间陆续报道了其团队对不可切除的Ⅲ期胰腺癌进行纳米刀消融的临床研究。

　　在2013年Martin报道的临床试验中，患者随机分为2组，试验组54例患者接受纳米刀消融联合放化疗，纳米刀治疗参数为电场强度1500 V/cm，脉冲宽度70～90微秒，脉冲个数为90，对照组85例患者仅接受标准放化疗，结果试验组局部无进展生存期(14个月vs.6个月，P=0.01)，无远处转移生存期(15个月vs. 9个月，P=0.02)，以及总生存期(20个月 vs. 13个月，P=0.03)均显著优于对照组，且未发生严重的纳米刀相关并发症，这表明纳米刀消融联合放化疗对于不可切除的胰腺癌安全性较高，且与单纯标准放化疗相比，可显著延长患者生存期。

　　2015年Martin等报道了对200例Ⅲ期局部晚期胰腺癌行纳米刀消融治疗，其中单独纳米刀消融治疗(n = 150)，胰腺切除加纳米刀消融肿瘤边缘(n = 50)。所有患者接受诱导化疗，其中52%的患者6个月前均接受放化疗治疗。结果，37%患者出现2级并发症，6例(3%)有局部复发，总生存期为24.9个月(4.9～85月)。结果表明对于Ⅲ期局部晚期胰腺癌，纳米刀联合传统的放化疗可显著延长生存期。

　　全面推荐指日可待

　　Jenks S 指出，由于此项技术较新，患者例数和多中心临床试验较少，患者是否长期获益也有待进一步观察与研究，且考虑到现在该项技术的并发症和技术难度的限制，并未全面推荐。

　　目前，纳米刀技术主要在欧美国家开展，已累计超过六千例纳米刀治疗病例。而在亚洲国家，该技术仍然在起步阶段。台湾是亚洲最早开展纳米刀治疗的地区，其次在中国香港、新加坡、日本、泰国、印度也已开展。中国大陆地区后来居上，在北京301医院、北京佑安医院、中山大学附属第 一医院、中山大学附属第二医院、中山大学附属肿瘤医院、广州复大肿瘤医院、上海瑞金医院等多家医院都已开展了纳米刀技术，目前治疗例数及论文发表数量已在整个亚洲国家中领先。

　　纳米刀不仅在胰腺癌的治疗上前进广阔，也在肝门部肝癌、肾癌、前列腺癌的治疗中得到较好的效果，因为纳米刀技术的优势在于在杀死肿瘤细胞的同时，不破坏血管、神经、胆管、骨骼，因此能较好地保护器官的功能。如今，纳米刀对于胰腺癌的治疗已像奥斯卡提名一样“入围”了NCCN指南，相信在不远的将来，其安全性和有效性得到进一步的证实，必将被正式列入指南。

　　来源:39健康网

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