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日本溶瘤病毒疗法Delytact治疗胶质瘤

时间:2022-09-16 17:29

 脑胶质瘤是常见的原发性脑肿瘤,约占所有脑肿瘤的80%。恶性脑胶质瘤具有进展快、复发率高、预后差等特点,中位生存期不足20个月,5年生存率仅为5%,迫切需要更有效的治疗手段。脑胶质瘤又称为神经上皮肿瘤,占颅内肿瘤的41%~44.6%,最常见的类型为星形细胞瘤。发病率男性高于女性,发病高峰年龄为10~20岁以及30~40岁,儿童以髓母细胞瘤多见。

  溶瘤病毒疗法Delytact(teserpaturev/G47∆)的出现为脑胶质瘤的治疗带来了新的转机。根据相关临床数据统计,溶瘤病毒疗法Delytact治疗恶性脑胶质瘤的1年生存率高达92.3%,是常规治疗的6倍左右,显著提升了恶性脑胶质瘤患者的生存率。

  世界首款治疗脑肿瘤的溶瘤病毒疗法

  今年6月,溶瘤病毒疗法Delytact(teserpaturev/G47∆)获得日本厚生劳动省(MHLW)的条件性限时批准(conditional and time-limited approval),用于治疗恶性胶质瘤,成为世界上首款获得批准治疗原发性脑瘤的溶瘤病毒疗法。8月4日,日本厚生劳动省将溶瘤病毒疗法Delytact纳入公共医疗保险。

▲图源:thepharmaletter

  此次日本厚生劳动省的批准是基于一项2期临床试验的结果,该试验纳入了有放疗史或化疗史(替莫唑胺),且治疗后仍有肿瘤残留或治疗后肿瘤复发的胶质母细胞瘤(最常见和侵袭性的恶性胶质瘤)患者,评估了Delytact在残余或复发性胶质母细胞瘤患者中的疗效。

  中期分析显示,采用溶瘤病毒疗法治疗的胶质母细胞瘤患者1年生存率高达92.3%。相比之下,术后放化疗标准治疗(替莫唑胺)的年生存率仅为15%。

  以毒攻毒的溶瘤病毒疗法

  溶瘤病毒是经过基因工程技术改造的、具有溶瘤活性的病毒,可以在肿瘤中复制并杀死癌细胞这个“坏蛋”。而且,它还可以在癌细胞死亡后释放抗原,激活免疫系统,帮助癌症患者对抗肿瘤。

  换句话说就是以毒攻毒,用原本“有毒”的病毒,去干掉“有毒”的肿瘤。

  Delytact是一款基于单纯疱疹病毒(HSV-1)开发的第三代溶瘤病毒,,同时也是世界上首款通过基因改造HSV-1来治疗癌症的疱疹病毒药物

  在病毒基因组中有三重突变,可以在癌细胞中引起扩增和选择性复制,溶解肿瘤细胞,使癌细胞死亡,且对正常细胞几乎没有影响。这意味着,该药能在增强抗肿瘤免疫反应的同时,保持高安全性。它曾经获得日本厚生劳动省授予的先驱疗法认定(SAKIGAKE designation)和孤儿药指定资格

  根据日本厚生劳动省组织公开发表的另一篇综述指出,除了用于胶质瘤的Delytact(teserpaturev/G47∆),日本还正在研究用于转移性肿瘤患者(包括乳腺癌、头颈癌和胃肠道癌以及恶性黑色素瘤)的T-Vec、用于原发性/转移性肝肿瘤的JX-594、用于膀胱癌的CG0070等,旨在让更多患者受益于溶瘤病毒疗法。

  溶瘤病毒疗法Delytact(teserpaturev/G47∆)在难治性或复发性脑胶质瘤治疗领域显现出突出的效果,一年总生存率远超其他疗法,为恶性脑胶质瘤患者带来了新的希望。目前,溶瘤病毒疗法Delytact已在日本获得批准,即将在临床中广泛应用。

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