日本溶瘤病毒疗法Delytact治疗胶质瘤

时间：2022-09-16 17:29

　脑胶质瘤是常见的原发性脑肿瘤，约占所有脑肿瘤的80%。恶性脑胶质瘤具有进展快、复发率高、预后差等特点，中位生存期不足20个月，5年生存率仅为5%，迫切需要更有效的治疗手段。脑胶质瘤又称为神经上皮肿瘤，占颅内肿瘤的41%～44.6%，最常见的类型为星形细胞瘤。发病率男性高于女性，发病高峰年龄为10～20岁以及30～40岁，儿童以髓母细胞瘤多见。

　　溶瘤病毒疗法Delytact（teserpaturev/G47∆）的出现为脑胶质瘤的治疗带来了新的转机。根据相关临床数据统计，溶瘤病毒疗法Delytact治疗恶性脑胶质瘤的1年生存率高达92.3%，是常规治疗的6倍左右，显著提升了恶性脑胶质瘤患者的生存率。

　　世界首款治疗脑肿瘤的溶瘤病毒疗法

　　今年6月，溶瘤病毒疗法Delytact（teserpaturev/G47∆）获得日本厚生劳动省（MHLW）的条件性限时批准（conditional and time-limited approval），用于治疗恶性胶质瘤，成为世界上首款获得批准治疗原发性脑瘤的溶瘤病毒疗法。8月4日，日本厚生劳动省将溶瘤病毒疗法Delytact纳入公共医疗保险。

▲图源：thepharmaletter

　　此次日本厚生劳动省的批准是基于一项2期临床试验的结果，该试验纳入了有放疗史或化疗史（替莫唑胺），且治疗后仍有肿瘤残留或治疗后肿瘤复发的胶质母细胞瘤(最常见和侵袭性的恶性胶质瘤)患者，评估了Delytact在残余或复发性胶质母细胞瘤患者中的疗效。

　　中期分析显示，采用溶瘤病毒疗法治疗的胶质母细胞瘤患者1年生存率高达92.3%。相比之下，术后放化疗标准治疗（替莫唑胺）的年生存率仅为15%。

　　以毒攻毒的溶瘤病毒疗法

　　溶瘤病毒是经过基因工程技术改造的、具有溶瘤活性的病毒，可以在肿瘤中复制并杀死癌细胞这个“坏蛋”。而且，它还可以在癌细胞死亡后释放抗原，激活免疫系统，帮助癌症患者对抗肿瘤。

　　换句话说就是以毒攻毒，用原本“有毒”的病毒，去干掉“有毒”的肿瘤。

　　Delytact是一款基于单纯疱疹病毒（HSV-1）开发的第三代溶瘤病毒，，同时也是世界上首款通过基因改造HSV-1来治疗癌症的疱疹病毒药物。

　　在病毒基因组中有三重突变，可以在癌细胞中引起扩增和选择性复制，溶解肿瘤细胞，使癌细胞死亡，且对正常细胞几乎没有影响。这意味着，该药能在增强抗肿瘤免疫反应的同时，保持高安全性。它曾经获得日本厚生劳动省授予的先驱疗法认定（SAKIGAKE designation）和孤儿药指定资格。

　　根据日本厚生劳动省组织公开发表的另一篇综述指出，除了用于胶质瘤的Delytact（teserpaturev/G47∆），日本还正在研究用于转移性肿瘤患者（包括乳腺癌、头颈癌和胃肠道癌以及恶性黑色素瘤）的T-Vec、用于原发性/转移性肝肿瘤的JX-594、用于膀胱癌的CG0070等，旨在让更多患者受益于溶瘤病毒疗法。

　　溶瘤病毒疗法Delytact（teserpaturev/G47∆）在难治性或复发性脑胶质瘤治疗领域显现出突出的效果，一年总生存率远超其他疗法，为恶性脑胶质瘤患者带来了新的希望。目前，溶瘤病毒疗法Delytact已在日本获得批准，即将在临床中广泛应用。

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